Victoria Hale

Estados Unidos • One World Health
Ashoka Fellow desde 2006

Al crear la primera compañía farmacéutica sin fines de lucro en los EE. UU., Victoria Hale está trabajando para desarrollar medicamentos seguros, efectivos y asequibles para tratar enfermedades desatendidas que afectan principalmente a poblaciones rurales y pobres en el mundo en desarrollo.

La persona

Victoria creció en Baltimore y trabajó como farmacéutica en el Hospital de la Universidad Johns Hopkins en Baltimore. Obtuvo su doctorado en farmacología en la Universidad de California en San Francisco, revisó las solicitudes de medicamentos en la FDA, se desempeñó como científica senior en Genentech y como asesora de la Organización Mundial de la Salud, y cofundó una firma consultora de desarrollo de medicamentos llamada Axiom Biomedical. , Inc. Una admiradora de toda la vida de las primeras mujeres sufragistas y de Margaret Sanger, fue una de las seis científicas que lucharon para exigir que las compañías farmacéuticas incluyan a mujeres y niños en los ensayos clínicos. Este grupo dedicado fue responsable en parte de cambiar la forma en que se realizan los ensayos clínicos en el mundo industrializado. En ese momento aprendió que un pequeño número de personas comprometidas puede marcar una diferencia duradera en un tema importante. A finales de los 30, Victoria comenzó a repensar la profesión que amaba porque sentía que se había apartado de los ideales de curación que originalmente la atraían. Durante un viaje a la India, fue testigo de los estragos de la leishmaniasis y supo que tenía que hacer algo. Regresó decidida a comenzar lo que le habían dicho que era imposible; una empresa farmacéutica sin fines de lucro que se especializa en el desarrollo de medicamentos para las enfermedades de los pobres. En 2000, Victoria y su esposo, Ahvie Herskowitz, cardiólogo de formación, fundaron OneWorld Health para desarrollar nuevos medicamentos seguros, asequibles y eficaces para las personas que viven con enfermedades de la pobreza en el mundo en desarrollo.

La idea nueva

Trabajando para la Administración de Alimentos y Medicamentos a principios de la década de 1990, Victoria Hale vio muchas medicinas nuevas y prometedoras abandonadas o no desarrolladas en todo su potencial de mercado. En 2000, Victoria, científica farmacéutica y veterana tanto de la FDA como de la industria de la biotecnología, creó una compañía farmacéutica sin fines de lucro para cerrar la brecha entre las enfermedades infecciosas desatendidas y la ciencia farmacéutica. Al reutilizar la investigación de medicamentos existente, realizar ensayos clínicos en el extranjero y establecer asociaciones innovadoras con grandes compañías farmacéuticas, fabricantes de medicamentos en el país y socios locales de distribución y entrega, OneWorld Health busca llevar al mercado medicamentos muy necesarios por una fracción del costo habitual. Enfermedades como la leishmaniasis visceral (LV) o kala-azar en hindi, ignoradas durante mucho tiempo y fatales si no se tratan, requieren atención especial y urgente. Es una enfermedad en gran parte olvidada y a menudo se la denomina enfermedad de la pobreza, ya que afecta solo a los más pobres de las zonas rurales. Irónicamente, esta llamada enfermedad desatendida aflige a casi 500.000 personas en todo el mundo anualmente, en India, Bangladesh, Nepal y partes de África y América Latina y es la segunda enfermedad parasitaria más mortal del mundo después de la malaria. El 8 de septiembre de 2006, OneWorld Health anunció públicamente la aprobación por parte de las autoridades reguladoras de la India de su primer medicamento, Paromomycin IM Injection, como una cura nueva, asequible y eficaz para la leishmaniasis visceral. La compañía espera introducir el medicamento como una herramienta de salud pública adicional en el programa de control de enfermedades existente del gobierno de la India y eventualmente extender la aplicación del medicamento a otras geografías, incluidos los programas de control de enfermedades en otros países endémicos de leishmaniasis visceral en el sur de Asia, partes de África y America latina. Con la aprobación de la paromomicina, OneWorld Health busca demostrar que es posible desarrollar nuevos medicamentos para las enfermedades desatendidas de la pobreza utilizando un modelo empresarial sin fines de lucro. El modelo farmacéutico sin fines de lucro de OneWorld Health reúne a equipos experimentados y dedicados de científicos farmacéuticos, identifica los fármacos candidatos más prometedores y los convierte en medicamentos seguros, eficaces y asequibles a través de extensos ensayos clínicos. Trabajando con socios locales de distribución y entrega en la India, OneWorld Health ahora busca abordar el último obstáculo importante, el acceso, para obtener los medicamentos que tanto necesitan las personas afectadas por la leishmaniasis visceral. Además de la leishmaniasis visceral, OneWorld Health está abordando otras dos enfermedades en su cartera de desarrollo de fármacos. Con la malaria, la organización se está asociando con una empresa de biotecnología local para desarrollar artemisinina derivada de microbios, una segunda fuente asequible y sostenible de antipalúdicos para los TCA. Si tiene éxito, la artemisinina derivada de microbios podría reducir diez veces el costo de los medicamentos contra la malaria. El esfuerzo más reciente de OneWorld Health se enfoca en identificar una cartera de candidatos antisecretores que podrían mitigar la deshidratación del cólera y la diarrea secretora.

El problema

OneWorld Health se creó como una compañía farmacéutica sin fines de lucro porque los medicamentos necesarios para tratar enfermedades desatendidas a menudo tardaban en llegar o estaban completamente ausentes de la línea de producción de una compañía farmacéutica tradicional. Sin embargo, la necesidad de estos medicamentos era y sigue siendo abrumadora. Sea testigo de la carga mundial de morbilidad asociada con las enfermedades diarreicas, el foco de la nueva área de investigación y descubrimiento de medicamentos de OneWorld Health. Las enfermedades diarreicas son una de las principales causas de muerte en niños menores de cinco años en todo el mundo, matan a más de 2 millones de niños y contribuyen a la muerte de otros 4 millones de niños cada año. Los tratamientos esenciales que salvan vidas pueden ofrecer soluciones simples y rentables para tratar muchos problemas de salud globales actuales, pero los medicamentos existentes tienden a ser prohibitivamente costosos o no están disponibles. Mucho se ha escrito en los últimos años sobre la brecha 10/90, una subinversión crítica en la que, a nivel mundial, menos del 10 por ciento de los recursos de investigación y desarrollo (I + D) en salud se estaban aplicando al 90 por ciento de los problemas de salud del mundo. Muchos factores están contribuyendo lentamente a cambiar el desequilibrio, incluido un resurgimiento del interés y la atención por la salud mundial y las enfermedades desatendidas, una mayor movilización de recursos para la investigación, la gestión activa y la transferencia de tecnología de desarrollo de medicamentos y una mayor infraestructura y desarrollo de capacidades. OneWorld Health desafía la suposición de que la investigación y el desarrollo farmacéuticos son demasiado costosos para crear los nuevos medicamentos que el mundo en desarrollo necesita desesperadamente. Al asociarse y colaborar con la industria farmacéutica y sus mejores investigadores, al asegurar la propiedad intelectual donada y al utilizar la experiencia y la capacidad científica y de fabricación del mundo en desarrollo, OneWorld Health busca desarrollar nuevos medicamentos asequibles, efectivos y apropiados para los más pobres de los pobres donde más se los necesita.

La estrategia

Las estrategias de Victoria van directamente a los desafíos. Son internacionales, intersectoriales y lo suficientemente flexibles para adaptarse a las diferencias entre los mercados. Ella galvaniza y motiva en todos los niveles aprovechando los recursos disponibles y combinándolos en asociaciones de beneficio mutuo dirigidas a producir medicamentos que la organización puede desarrollar y optimizar para los beneficiarios que comprenden. OneWorld Health aprovecha y aprovecha los esfuerzos de otros y ayuda a los socios que hablan diferentes idiomas y que a menudo representan culturas dispares (compañías farmacéuticas, organizaciones ciudadanas, trabajadores de salud pública locales, los gobiernos de los países en desarrollo) se unen. haciendo coincidir las oportunidades de manera agresiva con las necesidades, involucrando a la industria farmacéutica de manera temprana y frecuente, asociándose fuertemente con la experiencia local y esforzándose por cerrar la brecha entre la industria y el sector de la salud mundial. Al identificar la intersección de la abrumadora necesidad de los pacientes, la capacidad científica y clínica, la experiencia y los recursos de la industria farmacéutica y la infraestructura y la capacidad de salud local, OneWorld Health se esfuerza por ayudar a salvar tantas vidas como sea posible de enfermedades tratables. Para el éxito del modelo farmacéutico sin fines de lucro es fundamental la participación activa de los propios científicos de la industria farmacéutica que desarrollaron los compuestos donados, ofreciéndoles la oportunidad de participar en un tipo de intercambio social-corporativo que permite atender dos intereses sin conflicto. A través de OneWorld Health, las compañías farmacéuticas pueden dedicar importantes recursos intelectuales, humanos y financieros al desarrollo de medicamentos humanitarios sin asumir los riesgos comerciales asociados con la introducción de nuevos productos para mercados relativamente pequeños y pobres. OneWorld Health reúne esos recursos con los otros componentes necesarios en el tratamiento y la cadena de suministro, incluidos los ensayos clínicos realizados según los estándares internacionales en un entorno de escasos recursos, asociándose con fabricantes locales, trabajando con agencias gubernamentales y su aparato de salud pública existente y colaborando con los esfuerzos de tratamiento de las organizaciones ciudadanas existentes ya están en marcha sobre el terreno. El desarrollo de paromomicina ejemplifica el enfoque de OneWorld Health. Trabajando con la experiencia dedicada de médicos e investigadores indios, la organización solicitó y recibió la aprobación regulatoria, y ahora está en el proceso de lanzar estudios de Fase IV de investigación de campo y monitoreo posterior a la aprobación en India. Están trabajando con el gobierno de la India para integrar la paromomicina como un tratamiento adicional en sus esfuerzos más amplios de control de enfermedades y han identificado un socio de fabricación de medicamentos local. OneWorld Health ahora busca desarrollar la capacidad de distribución de una empresa local de mercadeo social y de salud como un socio de entrega potencial en el futuro cercano. El desarrollo del fármaco también fue posible gracias a una colaboración única entre OneWorld Health, Gland Pharma Limited, la Asociación Internacional de Dispensarios, IDA Solutions, el Programa Especial de Investigación y Capacitación en Enfermedades Tropicales de la Organización Mundial de la Salud y el gobierno de la India. El proyecto de ley & amp; La Fundación Melinda Gates proporcionó fondos para las pruebas clínicas y el desarrollo de paromomicina.