Victoria Hale

États-Unis • One World Health
Ashoka Fellow depuis 2006

En créant la première société pharmaceutique à but non lucratif aux États-Unis, Victoria Hale s'emploie à développer des médicaments sûrs, efficaces et abordables pour traiter les maladies négligées qui affligent en grande partie les populations rurales et pauvres des pays en développement.

La personne

Victoria a grandi à Baltimore et a travaillé comme pharmacienne à l'hôpital universitaire Johns Hopkins de Baltimore. Elle a obtenu son doctorat en pharmacologie à l'Université de Californie à San Francisco, a examiné les demandes de médicaments à la FDA, a été scientifique principale chez Genentech et conseillère auprès de l'Organisation mondiale de la santé, et a cofondé une société de conseil en développement de médicaments appelée Axiom Biomedical. , Inc. Admiratrice de longue date des premières femmes suffragistes et de Margaret Sanger, elle était l'une des six femmes scientifiques qui se sont battues pour obliger les sociétés pharmaceutiques à inclure les femmes et les enfants dans les essais cliniques. Ce groupe dévoué était en partie responsable de l'évolution de la manière dont les essais cliniques sont menés dans le monde industrialisé. Elle a appris à ce moment-là qu'un petit nombre de personnes engagées peuvent faire une différence durable sur une question importante. À la fin de la trentaine, Victoria a commencé à repenser la profession qu'elle aimait parce qu'elle estimait qu'elle s'était éloignée des idéaux de guérison qui l'attiraient à l'origine. Lors d'un voyage en Inde, elle a été témoin des ravages de la leishmaniose et a su qu'elle devait faire quelque chose. Elle est revenue déterminée à commencer ce qu'on lui avait dit était impossible; une société pharmaceutique à but non lucratif spécialisée dans le développement de médicaments pour les maladies des pauvres. En 2000, Victoria et son mari, Ahvie Herskowitz, cardiologue de formation, ont fondé OneWorld Health pour développer de nouveaux médicaments sûrs, abordables et efficaces pour les personnes vivant avec des maladies liées à la pauvreté dans les pays en développement.

La nouvelle idée

Travaillant pour la Food and Drug Administration au début des années 1990, Victoria Hale a vu de nombreux nouveaux médicaments prometteurs abandonnés ou non développés à leur plein potentiel commercial. En 2000, Victoria, scientifique pharmaceutique et vétéran de la FDA et de l'industrie biotechnologique, a créé une société pharmaceutique à but non lucratif pour combler le fossé entre les maladies infectieuses négligées et la science pharmaceutique. En réorientant la recherche existante sur les médicaments, en menant des essais cliniques à l'étranger et en établissant des partenariats innovants avec de grandes sociétés pharmaceutiques, des fabricants de médicaments nationaux et des partenaires locaux de distribution et de livraison, OneWorld Health cherche à mettre sur le marché des médicaments indispensables pour une fraction du coût habituel. Des maladies telles que la leishmaniose viscérale (LV), ou kala-azar en hindi, longtemps ignorées et mortelles si elles ne sont pas traitées, nécessitent une attention particulière et urgente. C'est une maladie largement oubliée et souvent qualifiée de maladie de la pauvreté car elle ne touche que les plus pauvres des ruraux pauvres. Ironiquement, cette soi-disant maladie négligée touche chaque année près de 500 000 personnes dans le monde, en Inde, au Bangladesh, au Népal et dans certaines régions d'Afrique et d'Amérique latine, et est la deuxième maladie parasitaire la plus mortelle au monde après le paludisme. Le 8 septembre 2006, OneWorld Health a annoncé publiquement l'approbation par les autorités réglementaires indiennes de son premier médicament, Paromomycin IM Injection, en tant que nouveau traitement abordable et efficace contre la leishmaniose viscérale. La société espère introduire le médicament en tant qu'outil de santé publique supplémentaire dans le programme de contrôle des maladies existant du gouvernement indien et éventuellement étendre l'application du médicament à d'autres zones géographiques, y compris les programmes de contrôle des maladies dans d'autres pays d'endémie de leishmaniose viscérale en Asie du Sud, dans certaines parties de l'Afrique et Amérique latine. Avec l'approbation de la paromomycine, OneWorld Health cherche à démontrer qu'il est possible de développer de nouveaux médicaments pour les maladies négligées de la pauvreté en utilisant un modèle entrepreneurial à but non lucratif. Le modèle pharmaceutique à but non lucratif OneWorld Health rassemble des équipes expérimentées et dévouées de scientifiques pharmaceutiques, identifie les médicaments candidats les plus prometteurs et les développe en médicaments sûrs, efficaces et abordables grâce à des essais cliniques approfondis. En collaboration avec des partenaires locaux de distribution et de livraison en Inde, OneWorld Health cherche maintenant à s'attaquer au dernier obstacle majeur - l'accès - à l'acheminement des médicaments indispensables aux personnes atteintes de leishmaniose viscérale. En plus de la leishmaniose viscérale, OneWorld Health s'attaque à deux autres maladies en son portefeuille de développement de médicaments. Dans le cas du paludisme, l'organisation s'associe à une société de biotechnologie locale pour développer de l'artémisinine d'origine microbienne, une deuxième source abordable et durable d'antipaludiques pour les ACT. En cas de succès, l'artémisinine d'origine microbienne pourrait réduire de dix fois le coût des médicaments contre le paludisme. Le plus récent effort de OneWorld Health se concentre sur l'identification d'un portefeuille de candidats antisécrétoires qui pourraient atténuer la déshydratation du choléra et de la diarrhée sécrétoire.

Le problème

OneWorld Health a été créée en tant que société pharmaceutique à but non lucratif parce que les médicaments nécessaires pour traiter les maladies négligées tardaient souvent à arriver ou étaient totalement absents du pipeline d'une société pharmaceutique traditionnelle. Pourtant, le besoin de ces médicaments était, et continue d'être, énorme. Soyez témoin de la charge de morbidité mondiale associée aux maladies diarrhéiques, au centre du nouveau domaine de recherche et de découverte de médicaments de OneWorld Health. Les maladies diarrhéiques sont l'une des principales causes de décès chez les enfants de moins de cinq ans dans le monde, tuant plus de 2 millions d'enfants et contribuant au décès de 4 millions d'enfants supplémentaires chaque année. Les traitements essentiels qui sauvent des vies peuvent offrir des solutions simples et rentables pour traiter de nombreux problèmes de santé mondiaux actuels, mais les médicaments existants ont tendance à être d'un coût prohibitif ou ne sont pas disponibles. Beaucoup a été écrit ces dernières années sur l'écart 10/90, un sous-investissement critique dans lequel, à l'échelle mondiale, moins de 10 % des ressources de recherche et développement (R&D) en santé étaient appliquées à 90 %. des problèmes de santé dans le monde. De nombreux facteurs contribuent lentement à modifier le déséquilibre, notamment un regain d'intérêt et d'attention pour la santé mondiale et les maladies négligées, une mobilisation accrue des ressources pour la recherche, la gestion active et le transfert de la technologie de développement de médicaments, et un renforcement des infrastructures et des capacités. OneWorld Health conteste l'hypothèse selon laquelle la recherche et le développement pharmaceutiques sont trop coûteux pour créer les nouveaux médicaments dont le monde en développement a désespérément besoin. En s'associant et en collaborant avec l'industrie pharmaceutique et ses meilleurs chercheurs, en sécurisant la propriété intellectuelle donnée et en utilisant l'expertise et la capacité scientifiques et de fabrication du monde en développement, OneWorld Health cherche à développer de nouveaux médicaments abordables, efficaces et appropriés pour les plus pauvres. les pauvres là où ils sont le plus nécessaires.

La stratégie

Les stratégies de Victoria vont directement aux défis. Ils sont internationaux, intersectoriels et suffisamment flexibles pour s'adapter aux différences entre les marchés. Elle galvanise et motive à tous les niveaux en s'appuyant sur les ressources disponibles et en les combinant dans des partenariats gagnant-gagnant visant à produire des médicaments que l'organisation peut développer et optimiser pour les bénéficiaires qu'elle comprend. OneWorld Health exploite et exploite les efforts des autres et aide les partenaires qui parlent différentes langues et représentent souvent des cultures disparates (entreprises pharmaceutiques, organisations citoyennes, agents de santé publique locaux, gouvernements des pays en développement) à se réunir. La stratégie commerciale pharmaceutique à but non lucratif de OneWorld Health se caractérise en associant agressivement les opportunités aux besoins, en engageant l'industrie pharmaceutique tôt et souvent, en s'associant fortement à l'expertise locale et en s'efforçant de combler le fossé entre l'industrie et le secteur mondial de la santé. En identifiant l'intersection des besoins écrasants des patients, des capacités scientifiques et cliniques, de l'expertise et des ressources de l'industrie pharmaceutique et des infrastructures et capacités de santé locales, OneWorld Health s'efforce d'aider à sauver autant de vies que possible des maladies traitables. La participation active des scientifiques de l'industrie pharmaceutique qui ont développé les composés donnés, leur offrant la possibilité de participer à un type de partage social-entreprise qui permet de servir deux intérêts sans conflit, est essentielle au succès du modèle pharmaceutique à but non lucratif. Grâce à OneWorld Health, les sociétés pharmaceutiques peuvent consacrer d'importantes ressources intellectuelles, humaines et financières au développement de médicaments humanitaires sans assumer les risques commerciaux associés à l'introduction de nouveaux produits pour des marchés relativement petits et pauvres. OneWorld Health rassemble ces ressources avec les autres composants nécessaires dans le traitement et la chaîne d'approvisionnement, y compris les essais cliniques menés selon les normes internationales dans un environnement pauvre en ressources, en partenariat avec des fabricants locaux, en travaillant avec des agences gouvernementales et leur appareil de santé publique existant et en collaborant avec efforts de traitement des organisations citoyennes existantes déjà en cours sur le terrain. Le développement de la paromomycine illustre l'approche OneWorld Health. Travaillant avec l'expertise dévouée de médecins et de chercheurs indiens, l'organisation a demandé et obtenu l'approbation réglementaire, et est maintenant en train de lancer des études de phase IV de suivi post-approbation et de recherche sur le terrain en Inde. Ils travaillent avec le gouvernement indien pour intégrer la paromomycine comme traitement supplémentaire dans leurs efforts plus larges de lutte contre la maladie et ont identifié un partenaire local de fabrication de médicaments. OneWorld Health cherche maintenant à renforcer la capacité de distribution d'une entreprise locale de santé et de marketing social en tant que partenaire de livraison potentiel dans un proche avenir. Le développement du médicament a en outre été rendu possible grâce à une collaboration unique entre OneWorld Health, Gland Pharma Limited, l'International Dispensary Association, IDA Solutions, le programme spécial de recherche et de formation sur les maladies tropicales de l'Organisation mondiale de la santé et le gouvernement indien. Le projet de loi &amp ; La Fondation Melinda Gates a financé les tests cliniques et le développement de la paromomycine.