Victoria Hale

Stati Uniti • One World Health
Ashoka Fellow dal 2006

Creando la prima azienda farmaceutica senza scopo di lucro negli Stati Uniti, Victoria Hale sta lavorando per sviluppare farmaci sicuri, efficaci e convenienti per il trattamento di malattie trascurate che affliggono in gran parte le popolazioni rurali e povere nei paesi in via di sviluppo.

La persona

Victoria è cresciuta a Baltimora e ha lavorato come farmacista al Johns Hopkins University Hospital di Baltimora. Ha conseguito il dottorato di ricerca in farmacologia presso l'Università della California a San Francisco, ha esaminato le domande di farmaci presso la FDA, ha lavorato come scienziata senior presso Genentech e consulente dell'Organizzazione mondiale della sanità e ha co-fondato una società di consulenza per lo sviluppo di farmaci chiamata Axiom Biomedical. , Inc. Ammiratrice per tutta la vita delle prime suffragisti e di Margaret Sanger, è stata una delle sei scienziate che hanno combattuto per richiedere alle aziende farmaceutiche di includere donne e bambini negli studi clinici. Questo gruppo dedicato è stato in parte responsabile del cambiamento del modo in cui vengono condotti gli studi clinici nel mondo industrializzato. Ha appreso in quel momento che un piccolo numero di persone impegnate può fare la differenza in modo duraturo su una questione importante. Verso la fine dei suoi 30 anni, Victoria iniziò a ripensare alla professione che amava perché sentiva che si era allontanata dagli ideali di guarigione che originariamente la attiravano. Durante un viaggio in India, ha assistito alle devastazioni della leishmaniosi e sapeva di dover fare qualcosa. Tornò determinata a iniziare ciò che le era stato detto era impossibile; un'azienda farmaceutica senza scopo di lucro specializzata nello sviluppo di farmaci per le malattie dei poveri. Nel 2000, Victoria e suo marito, Ahvie Herskowitz, un cardiologo di formazione, hanno fondato OneWorld Health per sviluppare nuovi farmaci sicuri, convenienti ed efficaci per le persone che vivono con malattie della povertà nei paesi in via di sviluppo.

La Nuova Idea

Lavorando per la Food and Drug Administration all'inizio degli anni '90, Victoria Hale ha visto molti nuovi farmaci promettenti abbandonati o non sviluppati per il loro pieno potenziale di mercato. Nel 2000, Victoria, uno scienziato farmaceutico e un veterano sia della FDA che dell'industria delle biotecnologie, ha creato un'azienda farmaceutica senza scopo di lucro per colmare il divario tra le malattie infettive trascurate e la scienza farmaceutica. Riproponendo la ricerca sui farmaci esistente, conducendo studi clinici all'estero e costruendo partnership innovative con grandi aziende farmaceutiche, produttori di farmaci nazionali e partner di distribuzione e consegna locali, OneWorld Health cerca di portare sul mercato i farmaci tanto necessari a una frazione del costo abituale. Malattie come la leishmaniosi viscerale (VL) o kala-azar in hindi, a lungo ignorate e fatali se non trattate richiedono un'attenzione speciale e urgente. È una malattia in gran parte dimenticata ed è spesso definita una malattia della povertà poiché colpisce solo i più poveri tra i poveri delle zone rurali. Ironia della sorte, questa cosiddetta malattia trascurata affligge quasi 500.000 persone in tutto il mondo ogni anno, in India, Bangladesh, Nepal e parti dell'Africa e dell'America Latina ed è la seconda malattia parassitaria più mortale al mondo dopo la malaria. L'8 settembre 2006, OneWorld Health ha annunciato pubblicamente l'approvazione da parte delle autorità di regolamentazione indiane del suo primo farmaco, Paromomycin IM Injection, come una cura nuova, economica ed efficace per la leishmaniosi viscerale. L'azienda spera di introdurre il medicinale come ulteriore strumento di salute pubblica nel programma di controllo delle malattie del governo indiano ed eventualmente estendere l'applicazione del farmaco ad altre aree geografiche, compresi i programmi di controllo delle malattie in altri paesi endemici della leishmaniosi viscerale dell'Asia meridionale, parti dell'Africa e America latina. Con l'approvazione della paromomicina, OneWorld Health cerca di dimostrare che è possibile sviluppare nuovi farmaci per le malattie trascurate della povertà utilizzando un modello imprenditoriale e senza scopo di lucro. Il modello farmaceutico senza scopo di lucro OneWorld Health riunisce team esperti e dedicati di scienziati farmaceutici, identifica i farmaci candidati più promettenti e li trasforma in farmaci sicuri, efficaci e convenienti attraverso ampi studi clinici. Lavorando con i partner di distribuzione e consegna locali in India, OneWorld Health sta ora cercando di affrontare l'ultimo grande ostacolo - l'accesso - all'ottenimento di farmaci di cui hanno tanto bisogno coloro che sono affetti da leishmaniosi viscerale. Oltre alla leishmaniosi viscerale, OneWorld Health sta affrontando altre due malattie in il suo portafoglio di sviluppo di farmaci. Con la malaria, l'organizzazione sta collaborando con un'azienda locale di biotecnologie per sviluppare artemisinina di derivazione microbica, una seconda fonte economica e sostenibile di antimalarici per gli ACT. In caso di successo, l'artemisinina di derivazione microbica potrebbe ridurre di dieci volte il costo dei farmaci contro la malaria. Il nuovo sforzo di OneWorld Health si concentra sull'identificazione di un portafoglio di candidati antisecretori che potrebbero mitigare la disidratazione del colera e della diarrea secretoria.

Il problema

OneWorld Health è stata creata come azienda farmaceutica senza scopo di lucro perché i farmaci necessari per curare malattie trascurate erano spesso lenti ad arrivare o del tutto assenti dalla pipeline di un'azienda farmaceutica tradizionale. Eppure il bisogno di questi farmaci era, e continua ad essere, sbalorditivo. Testimone del carico globale di malattie associate alle malattie diarroiche, al centro della più recente area di ricerca e scoperta di farmaci di OneWorld Health. Le malattie diarroiche sono una delle principali cause di morte nei bambini di età inferiore ai cinque anni in tutto il mondo, uccidendo oltre 2 milioni di bambini e contribuendo alla morte di altri 4 milioni di bambini ogni anno. I trattamenti essenziali e salvavita possono offrire soluzioni semplici ed economiche per il trattamento di molti attuali problemi di salute globale, ma i farmaci esistenti tendono ad essere proibitivi o non sono disponibili. Molto è stato scritto negli ultimi anni sul divario 10/90, un sottoinvestimento critico in cui, su base globale, meno del 10 percento delle risorse di ricerca e sviluppo (R&S) nella salute veniva applicato al 90 percento dei problemi di salute del mondo. Molti fattori stanno lentamente aiutando a modificare lo squilibrio, tra cui una ripresa dell'interesse e dell'attenzione sulla salute globale e sulle malattie trascurate, una maggiore mobilitazione delle risorse per la ricerca, la gestione attiva e il trasferimento della tecnologia di sviluppo dei farmaci e una maggiore infrastruttura e sviluppo delle capacità. OneWorld Health sfida l'assunto che la ricerca e lo sviluppo farmaceutici siano troppo costosi per creare i nuovi farmaci di cui il mondo in via di sviluppo ha un disperato bisogno. Collaborando e collaborando con l'industria farmaceutica e i suoi migliori ricercatori, assicurando la proprietà intellettuale donata e utilizzando l'esperienza e la capacità scientifica e manifatturiera del mondo in via di sviluppo, OneWorld Health cerca di sviluppare nuovi farmaci convenienti, efficaci e appropriati per i più poveri di i poveri dove sono più necessari.

La strategia

Le strategie di Victoria vanno dritte alle sfide. Sono internazionali, intersettoriali e sufficientemente flessibili da adattarsi alle differenze tra i mercati. Stimola e motiva a tutti i livelli attingendo alle risorse disponibili e combinandole in partnership vantaggiose per tutti diretti alla produzione di farmaci che l'organizzazione può sviluppare e ottimizzare per i beneficiari che comprendono. OneWorld Health sfrutta e sfrutta gli sforzi degli altri e aiuta i partner che parlano lingue diverse e spesso rappresentano culture disparate (aziende farmaceutiche, organizzazioni di cittadini, operatori sanitari pubblici locali, governi dei paesi in via di sviluppo) si uniscono. La strategia di business farmaceutico senza scopo di lucro di OneWorld Health è caratterizzata coniugando le opportunità in modo aggressivo con le necessità, coinvolgendo l'industria farmaceutica in anticipo e spesso, collaborando fortemente con le competenze locali e cercando di colmare il divario tra l'industria e il settore sanitario globale. Identificando l'intersezione tra il bisogno schiacciante dei pazienti, la capacità scientifica e clinica, l'esperienza e le risorse dell'industria farmaceutica e le infrastrutture e le capacità sanitarie locali, OneWorld Health si sta impegnando per aiutare a salvare quante più vite possibili dalle malattie curabili. Fondamentale per il successo del modello farmaceutico no profit è la partecipazione attiva degli stessi scienziati dell'industria farmaceutica che hanno sviluppato i composti donati, offrendo loro la possibilità di partecipare a un tipo di condivisione sociale-aziendale che permette di servire due interessi senza conflitti. Attraverso OneWorld Health, le aziende farmaceutiche possono dedicare risorse intellettuali, umane e finanziarie significative allo sviluppo di farmaci umanitari senza assumersi i rischi commerciali associati all'introduzione di nuovi prodotti per mercati relativamente piccoli e poveri. OneWorld Health mette insieme queste risorse con gli altri componenti necessari nel trattamento e nella catena di approvvigionamento, compresi gli studi clinici eseguiti secondo standard internazionali in un ambiente povero di risorse, collaborando con i produttori locali, lavorando con le agenzie governative e il loro apparato sanitario pubblico esistente e collaborando con gli sforzi di trattamento delle organizzazioni di cittadini esistenti già in corso sul campo. Lo sviluppo della paromomicina esemplifica l'approccio di OneWorld Health. Lavorando con l'esperienza dedicata di medici e ricercatori indiani, l'organizzazione ha richiesto e ricevuto l'approvazione normativa, ed è ora in procinto di avviare studi di Fase IV di monitoraggio post-approvazione e ricerca sul campo in India. Stanno lavorando con il governo indiano per integrare la paromomicina come trattamento aggiuntivo nei loro più grandi sforzi di controllo delle malattie e hanno identificato un partner locale per la produzione di farmaci. OneWorld Health ora cerca di sviluppare la capacità di distribuzione di un'azienda di marketing sociale e sanitario locale come potenziale partner di consegna nel prossimo futuro. Lo sviluppo del farmaco è stato inoltre reso possibile da una collaborazione unica tra OneWorld Health, Gland Pharma Limited, l'International Dispensary Association, IDA Solutions, il programma speciale dell'Organizzazione mondiale della sanità per la ricerca e la formazione nelle malattie tropicali e il governo indiano. Il disegno di legge & La Fondazione Melinda Gates ha fornito finanziamenti per i test clinici e lo sviluppo della paromomicina.