ビクトリアヘイル

アメリカ • One World Health
2006年フェロー選定

ビクトリアヘイルは、米国で最初の非営利製薬会社を設立することにより、発展途上国の主に農村部や貧しい人々を苦しめている顧みられない病気を治療するための安全で効果的かつ手頃な価格の医薬品の開発に取り組んでいます。

人物

ビクトリアはボルチモアで育ち、ボルチモアのジョンズホプキンス大学病院で薬剤師として働いていました。彼女はカリフォルニア大学サンフランシスコ校で薬理学の博士号を取得し、FDAで医薬品の申請を審査し、ジェネンテックで上級科学者および世界保健機関の顧問を務め、AxiomBiomedicalと呼ばれる医薬品開発コンサルティング会社を共同設立しました。 、Inc。初期の女性サフラジストとマーガレットサンガーの生涯の崇拝者である彼女は、製薬会社に女性と子供を臨床試験に含めることを要求するために戦った6人の女性科学者の1人でした。この献身的なグループは、先進工業国での臨床試験の実施方法を変えることに一部責任がありました。彼女はその瞬間、少数の献身的な人々が重要な問題に永続的な違いをもたらすことができることを学びました.30代後半までに、ビクトリアは彼女が最初に彼女を描いた癒しの理想から逸脱したと感じたので、彼女が愛した職業を再考し始めました。インドへの旅行中に、彼女はリーシュマニア症の被害を目撃し、何かをしなければならないことを知っていました。彼女は、不可能だと言われたことを始める決心をして戻ってきました。貧しい人々の病気のための薬の開発を専門とする非営利の製薬会社。 2000年、ビクトリアと彼女の夫であるAhvie Herskowitz（訓練を受けた心臓専門医）は、発展途上国の貧困疾患を抱える人々のために安全で手頃な価格の効果的な新薬を開発するためにOneWorldHealthを設立しました。

新しいアイディア

1990年代初頭に食品医薬品局で働いていたビクトリア・ヘイルは、多くの有望な新薬が放棄されたか、市場の潜在能力を最大限に発揮できなかったのを見ました。 2000年、製薬科学者であり、FDAとバイオテクノロジー業界のベテランであるビクトリアは、無視された感染症と製薬科学の間のギャップを埋めるために非営利の製薬会社を設立しました。 OneWorld Healthは、既存の医薬品研究を転用し、海外で臨床試験を実施し、大手製薬会社、国内の製薬会社、地域の流通および配送パートナーと革新的なパートナーシップを構築することにより、通常の数分の1のコストで多くの必要な医薬品を市場に投入しようとしています。内臓リーシュマニア症（VL）やヒンディー語のカラアザールなどの病気は、長い間無視され、治療せずに放置すると致命的となるため、特別かつ緊急の注意が必要です。これはほとんど忘れられている病気であり、農村部の貧困層の中で最も貧しい人々にのみ影響を与えるため、しばしば貧困の病気と呼ばれます。皮肉なことに、このいわゆる顧みられない病気は、インド、バングラデシュ、ネパール、アフリカとラテンアメリカの一部で、世界中で毎年約50万人が罹患しており、マラリアに次いで世界で2番目に致命的な寄生虫症です。 2006年9月8日、OneWorld Healthは、内臓リーシュマニア症の新しい手頃な価格の効果的な治療法として、インドの規制当局による最初の薬剤であるパロモマイシン筋肉内注射の承認を公表しました。同社は、インド政府の既存の疾病管理プログラムに追加の公衆衛生ツールとしてこの薬を導入し、最終的には南アジア、アフリカの一部、および他の内臓リーシュマニア症流行国での疾病管理プログラムを含む他の地域への薬の適用を拡大したいと考えています。ラテンアメリカ。パロモマイシンの承認を得て、OneWorld Healthは、起業家精神にあふれた非営利モデルを使用して、顧みられない貧困の病気のための新薬を開発できることを実証しようとしています。 OneWorld Healthの非営利医薬品モデルは、経験豊富で献身的な製薬科学者のチームを結集し、最も有望な医薬品候補を特定し、広範な臨床試験を通じて安全で効果的かつ手頃な価格の医薬品に発展させます。 OneWorld Healthは、インドの地域の流通および配送パートナーと協力して、内臓リーシュマニア症に苦しむ人々に必要な医薬品を入手するための最後の主要な障害であるアクセスに取り組むことを目指しています。内臓リーシュマニア症に加えて、OneWorldHealthはその医薬品開発ポートフォリオ。マラリアに関して、この組織は地元のバイオテクノロジー企業と提携して、ACT用の抗マラリア薬の手頃で持続可能な第2の供給源である微生物由来のアルテミシニンを開発しています。成功すれば、微生物由来のアルテミシニンはマラリア薬のコストを10分の1に減らすことができます。 OneWorld Healthの最新の取り組みは、コレラの脱水症状と分泌性下痢を軽減できる分泌抑制候補のポートフォリオを特定することに重点を置いています。

問題

OneWorld Healthは、顧みられない病気の治療に必要な医薬品の入手が遅いか、従来の製薬会社のパイプラインにまったく存在しないことが多いため、非営利の製薬会社として設立されました。それでも、これらの薬の必要性は驚異的であり、そして今も続いています。 OneWorld Healthの最新の医薬品研究と発見の分野の焦点である、下痢性疾患に関連する世界的な疾病負荷を目撃してください。下痢性疾患は、世界中で5歳未満の子供の主要な死因であり、200万人以上の子供が死亡し、毎年400万人の子供が死亡しています。本質的で命を救う治療法は、現在の多くの世界的な健康問題を治療するための簡単で費用効果の高い解決策を提供できますが、既存の薬は法外に高価であるか、利用できない傾向があります。過去数年間、10/90のギャップについて多くのことが書かれています。これは、世界規模で、健康研究開発（R＆amp; D）リソースの10％未満が90％に適用されていた重大な過少投資です。世界の健康問題の。世界的な健康と顧みられない病気への関心と注目の復活、研究のための資源動員の増加、医薬品開発技術の積極的な管理と移転、インフラストラクチャと能力開発の強化など、多くの要因が不均衡の変化を徐々に助けています。 OneWorld Healthは、医薬品の研究開発には費用がかかりすぎて、発展途上国が切実に必要としている新薬を作成できないという仮定に異議を唱えています。 OneWorld Healthは、製薬業界とその最高の研究者と提携して協力し、寄付された知的財産を確保し、発展途上国の科学と製造の専門知識と能力を活用することにより、最も貧しい人々のために手頃な価格で効果的かつ適切な新薬の開発を目指しています。彼らが最も必要とされている貧しい人々。

戦略

ビクトリアの戦略は、課題に直結します。それらは国際的であり、セクターを超えており、市場間の違いに適応するのに十分な柔軟性があります。彼女は、利用可能なリソースを利用し、それらを組み合わせて、組織が理解している受益者のために開発および最適化できる医薬品の製造を目的としたWin-Winパートナーシップを構築することにより、あらゆるレベルで活気を与え、動機付けを行います。 OneWorld Healthは、他の人々の努力を活用して活用し、異なる言語を話し、しばしば異なる文化を代表するパートナー（製薬会社、市民団体、地方の公的医療従事者、発展途上国の政府）が集まるのを支援します。OneWorldHealthの非営利製薬事業戦略は機会をニーズと積極的に一致させ、製薬業界に早期かつ頻繁に関与し、地元の専門知識と緊密に連携し、業界と世界の医療セクターの間のギャップを埋めるために努力することによって。 OneWorld Healthは、圧倒的な患者のニーズ、科学的および臨床的能力、製薬業界の専門知識とリソース、および地域の医療インフラストラクチャと能力の共通部分を特定することにより、治療可能な疾患からできるだけ多くの命を救うために努力しています。非営利の製薬モデルの成功に不可欠なのは、寄付された化合物を開発した製薬業界の科学者の積極的な参加であり、2つの利益を対立することなく提供できる一種の社会的企業共有に参加する機会を提供します。 OneWorld Healthを通じて、製薬会社は、比較的小規模で貧しい市場向けの新製品の導入に関連する商業的リスクを負うことなく、人道的医薬品開発に多大な知的、人的、および財政的資源を費やすことができます。 OneWorld Healthは、これらのリソースを、リソースの少ない環境で国際基準に基づいて実行される臨床試験、地元の製造業者との提携、政府機関およびその既存の公衆衛生装置との協力、既存の市民団体の治療努力はすでに現場で進行中です。パロモマイシンの開発は、OneWorldHealthアプローチの例です。インドの医師と研究者の専門知識を活用して、この組織は規制当局の承認を申請して受け取り、現在、インドで承認後のモニタリングとフィールド調査のフェーズIV研究を開始しています。彼らはインド政府と協力して、パロモマイシンをより大規模な疾病管理努力の追加治療として統合し、地元の医薬品製造パートナーを特定しました。 OneWorld Healthは現在、近い将来、潜在的な配信パートナーとして、地元の健康およびソーシャルマーケティング会社の流通能力を構築しようとしています。この薬の開発は、OneWorld Health、Gland Pharma Limited、International Dispensary Association、IDA Solutions、世界保健機関の熱帯病の研究とトレーニングのための特別プログラム、およびインド政府の間の独自のコラボレーションによってさらに可能になりました。ビル＆amp;メリンダゲイツ財団は、パロモマイシンの臨床試験と開発に資金を提供しました。